Θρομβώσεις και μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Janssen, δηλαδή το μονοδοσιακό της Johnson & Johnson εντόπισε και εξετάζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Με ανακοίνωσή του, ο Οργανισμός ενημέρωσε ότι η επιτροπή του PRAC ξεκίνησε αξιολόγηση σήματος ασφαλείας αναφορών θρομβοεμβολικών συμβάντων (σχηματισμός θρόμβων αίματος, με αποτέλεσμα την απόφραξη ενός αγγείου) σε άτομα που έλαβαν Vaccine Janssen.

Τέσσερα σοβαρά περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια έχουν αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο Covid-19 της Janssen, αναφέρει ο ΕΜΑ.

«Ένα περιστατικό εμφανίστηκε σε κλινική δοκιμή και τρία περιστατικά σημειώθηκαν κατά τη διάθεση του εμβολίου στις ΗΠΑ. Ένα από αυτά ήταν θανατηφόρο», σημειώνει.

Το εμβόλιο Covid-19 της Janssen χρησιμοποιείται προς το παρόν μόνο στις ΗΠΑ, με άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης. Στις 11 Μαρτίου εγκρίθηκε και στην Ε.Ε. Η διάθεσή του δεν έχει ξεκινήσει ακόμη σε κανένα κράτος – μέλος της ΕΕ, αλλά αναμένεται τις επόμενες εβδομάδες.

Η επιτροπή PRAC διερευνά αυτές τις περιπτώσεις και θα αποφασίσει εάν ενδέχεται να απαιτείται κανονιστική ενέργεια, η οποία συνήθως συνίσταται σε ενημέρωση των πληροφοριών προϊόντος.

Αναγνώσεις: 142
Σημερινές: 0